藥物穩(wěn)定性檢查儀是一種用于評估藥物穩(wěn)定性的專業(yè)設(shè)備,在藥物研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中起著至關(guān)重要的作用。主要用于模擬藥物在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性變化,通過控制溫度、濕度、光照等參數(shù),對藥物樣品進行長期或短期的穩(wěn)定性測試。這些測試有助于了解藥物在不同存儲條件下的質(zhì)量變化情況,從而確保藥物在有效期內(nèi)保持其安全性和有效性。
藥物穩(wěn)定性檢查儀廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)、科研機構(gòu)以及藥品監(jiān)管機構(gòu)等領(lǐng)域。在制藥行業(yè),它用于評估新藥在研發(fā)階段和生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性;在科研機構(gòu),它用于研究藥物在不同條件下的降解機制和穩(wěn)定性變化規(guī)律;在藥品監(jiān)管機構(gòu),它用于對上市藥品進行穩(wěn)定性監(jiān)測和質(zhì)量控制。
1、環(huán)境選擇
設(shè)備應(yīng)置于避陽光、通風(fēng)、干燥的地方,且設(shè)備與墻壁距離不小于10cm。
確保設(shè)備安裝在無灰塵、高溫發(fā)熱源、陽光直射、易燃易爆物質(zhì)、地面平整且通風(fēng)良好的環(huán)境中。
2、定期清潔
試驗箱在使用時,應(yīng)經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水,并保持設(shè)備的清潔和衛(wèi)生。
使用中性洗滌劑定期清洗箱體內(nèi)外表面,并用干布擦凈,避免使用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗。
每次試驗結(jié)束后,應(yīng)將設(shè)備內(nèi)的水排掉,并將工作室擦干。
3、電器安全
試驗箱應(yīng)安裝在有可靠接地的三腳電源插座上,以保證正常工作和人身安全。
在處理電線和電源電纜時,必須保持手部干燥,并遠離水源和可能存在的電源故障區(qū)。
4、機械部件檢查
定期檢查藥物檢測儀器的機械部件,如有損壞或磨損,應(yīng)及時更換或維修。
5、零部件更換
熔斷器更換時,應(yīng)按熔斷器標記中熔斷電流及尺寸要求更換相同熔斷器。
6、長期停用處理
如果試驗箱長期不使用,應(yīng)做好清潔保養(yǎng)工作,然后切斷電源,使用塑料外罩將設(shè)備罩上,以避免粉塵侵入。
停用期間,每隔一段時間為設(shè)備通電一次,以避免再次開啟設(shè)備進行試驗時出現(xiàn)性能不穩(wěn)定的情況。